飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，由于软件造成CT完成造影剂追踪扫描时不能生成图像，导致无法获得离线重建的原始数据的原因，飞利浦医疗（苏州）有限公司对其生产的X射线计算机体层摄影设备[注册号：国食药监械（准）字2013第3301488号]进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。