冠脉扩张球囊、子宫颈扩张球囊集采规模即将覆盖全国。

01

全国联采+六省市补位

8类产品集采启动

8月6日，广东省药品交易中心发布关于征求《冠脉扩张球囊等3类医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知。

根据通知，本次集采覆盖三大品种、8个类别，但覆盖范围有所不同。

其中，冠脉扩张球囊分为第1类半顺应性（预扩）和第2类非顺应性（后扩），子宫颈扩张球囊分为第3类单球囊和第4类双球囊（均含或不含支撑材料）。

这两大品种的集采参与地区为全国各省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团。冠脉药物球囊和非快速交换型球囊不在本次集采范围内。

输尿管支架分为第5类聚合物（带导丝）、第6类聚合物（不带导丝）、第7类双猪尾金属支架和第8类非双猪尾金属支架。

参与地区为广东省、北京市、上海市、浙江省、福建省、山东省6个省市，与此前重庆牵头的26省输尿管支架联盟形成互补，国内输尿管支架市场自此完成全国集采全覆盖。

本次集采在申报单元上做了精细化区分，球囊类以同一类别对应的注册证为采购单元，第5至第8类支架类以规格型号为采购单元，且以全国历史价格为价格锚点，对不同组别设置报价规则区分。

其中，1/2/3/4/7/8类产品的申报价格需不高于历史带量价、非带量挂网价二者低值，超出直接作废。5/6 类聚合物输尿管支架增设缓冲机制，当历史带量价低于控制线时，报价上限为带量价×1.9与最低挂网价取低值，而高价存量产品仍沿用历史最低价约束。

根据意见稿，本轮集采的中选规则较为宽松，所有申报价≤本类别最高有效申报价的产品全部获得拟中选资格。这意味着主流品牌均可保留市场准入资格，避免行业产能大面积出清。

但也通过细致的分量规则来激发降价热情，中选价不高于询价基准的，获得100%基础量；高于询价基准的，仅获60%。在此基础上，再根据涨幅进行二次扣减，无论产品是否有历史带量价，只要中选价超出对应基准，均按涨幅比例调减协议量，详细规则如下：

完整采购文件点击“阅读原文”获取

02

三大类耗材市场分化

降价空间各不相同

本轮集采的三大品类均非集采新面孔。

其中，冠脉扩张球囊此前已纳入广东7省、京津冀“3+N”等多个联盟集采，最高降幅超96%，降价空间已充分释放。与此同时，乐普医疗、微创医疗等国产品牌近年加速放量，市场渗透率明显提升。

由于集采充分，本轮集采价格的下行空间预计有限。但在全国报量规模的杠杆效应下，企业的报价策略也有可能较为激进。

子宫颈扩张球囊则是一个相对偏小的细分市场。根据LP Information数据，2025年全球子宫颈扩张球囊导管市场规模为1.8962亿美元，预计2031年将达到2.53亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为4.95%。

现阶段，子宫颈扩张球囊的市场份额仍由外资品牌占主导。此前仅浙江、江苏等地开展小规模组团采购，大型联盟集采尚属首次，国产品牌有望依托性价比实现市场份额快速扩张。

重庆26省联盟目前已落地执行，价格坐标基本确立。广东本轮覆盖6省市，规则中增设的缓冲机制为企业留出报价空间，叠加价格锚点已相对明确，预计本轮降价幅度较为有限。