集采的刀落下来，PFA的火烧起来，巨头的牌打出来——三个变量叠加，旧秩序正在松动，新排位赛已经鸣枪。

7月17日，内蒙古自治区医药采购网发布通知，启动心脏介入电生理类医用耗材历史采购数据填报工作。

这是福建牵头的心脏介入电生理联盟集采的又一波扩围。

产品范围覆盖国家医保耗材分类代码前5位为C0201开头的品类，系统开放时间只有6天——7月17日至7月22日，节奏紧、信号明确。

福建2022年牵头的首轮联盟集采，覆盖全国27个省区市，涉及耗材采购总金额达70亿元，占全国市场总量的三分之二以上。最终16家企业中选，平均降幅49.35%。房颤消融手术单台耗材成本从集采前的平均7.6万元降至4.2万元。

近50%的降幅，只是一个开始。

近期，山西、上海、四川等地也陆续发布通知，开展同类耗材历史采购数据填报。新一轮电生理联盟集采蓄势待发，行业整体价格体系面临进一步校准。

更值得关注的是集采范围的扩展。脉冲电场消融（PFA）导管也开始被纳入集采视野。 这意味着，即便是最前沿的技术路线，也难以避开价格重塑的大势。

国产电生理产品线在集采推动下进一步完善，行业国产化率持续提升，市场正从“进口主导”逐步走向“充分竞争”。

如果说集采是“价格端”的变量，那PFA就是“技术端”的变量。

过去数年间，PFA从概念验证到大规模临床，已呈燎原之势。波科、美敦力、强生、雅培——全球TOP级电生理玩家，无一缺席。

波士顿科学正处在爆发期。

今年一季度，波科电生理全球净销售额同比增长23.9%。美国市场增长18%，主要得益于OPAL持续扩张、导管使用率强劲以及Farapoint超预期表现。国际市场更猛，同比增速30%——这个数字在巨头阵营里堪称惊艳。

强生的节奏稍慢，但筹码已经亮出。

7月，强生宣布FDA批准其双能量THERMOCOOL SMARTTOUCH SF消融系统。对强生而言，这是一块里程碑——意味着它正式加入双能量消融的牌局。强生计划今年夏季开展美国首批临床手术，分阶段推进商业化铺货。

强生入局时，竞争对手已经跑了一阵。美敦力旗下的Affera双能导管于2024年获FDA批准；雅培TactiFlex™ Duo双能量消融导管今年1月获CE认证，并已完成商业化手术。

双能量消融——这一技术方向正成为巨头们争夺的新制高点。

国际巨头在抢技术高地，国内企业在抢能力拼图。

7月4日，微电生理发布公告，拟将电生理介入医疗器械研发项目中的2.17亿元，转投电生理设备迭代升级与市场拓展。

具体动作包括三个方向：

• 技术端：完成适配PFA能量的三维标测系统软硬件升级，提升符合前沿临床标准的PFA设备应用水平；

• 产品端：优化三维设备核心组件，提升房颤手术的稳定性与精准度；

• 市场端：扩充专业人员、配齐配套物料，强化临床配套服务与品牌推广。

这是一个信号：国产电生理头部企业，正在从“产品跟随”转向“系统能力建设”。 不只是一个导管或一个设备，而是一整套围绕临床需求的解决方案。

集采在重塑价格，PFA在重塑技术，巨头们在重塑排位。

三个变量叠加，电生理市场正在经历一场前所未有的变局。

对于波科来说，30%的国际增速意味着它正在收割PFA红利。对于强生来说，双能量消融系统是它不容有失的防守战。对于美敦力和雅培来说，先发优势能否转化为市场份额，取决于商业化推进的速度和力度。

而微电生理的选择，折射出国产企业的焦虑与野心——不再只是“把产品做出来”，而是“把能力建起来”。

电生理的江湖，王者之战才刚刚开场。